陕西省药品监督管理局二级巡视员王志宏一行莅临我公司考察调研
发布日期:2019-07-09    点击量:1295
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7月8日下午,陕西省药品监督管理局二级巡视员王志宏、陕西省医疗器械质量监督检验院副院长蔡虎一行4人莅临我公司考察调研,并针对相关工作进行座谈交流。

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座谈会上,公司副总经理王锫女士首先表示在协议签署后一周时间,转化中心能到访公司实地调研,为这种务实、高效、求真的工作作风点赞。之后详细汇报了脉元产品研发进展情况以及产品注册申报中遇到的困难和问题。公司研发实力雄厚,研发人员占到了公司总人数的60%以上,硕博以上学历达到了三分之一。产品研发95%为国内新品,填补了行业空白,部分技术达到世界领先水平。完成了多发性硬化、视神经脊髓炎、重症肌无力、外周神经病、自免型脑炎、副肿瘤综合征等多个系列30余个体外诊断试剂盒的研发,已获得国家四项发明专利。目前正在积极孵化,实现技术市场化。但企业在快速发展的同时,也面临着注册申报、质量管理体系建立、人才培养以及临床检测标准等一系列问题,急需要得到转化中心的专业指导和扶持。

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王志宏巡视员认真听取了汇报,对脉元的研发创新、质量管理和发展定位予以充分肯定。他表示,脉元是陕西省医疗器械创新转化中心首个签约的服务指导企业,省局领导高度重视脉元的发展与创新。他强调,要主动了解企业在发展过程中存在的困难,以问题为导向,发挥中心优势,搭建专家平台资源,在时间和效率上帮助脉元解决实际问题,助力脉元尽快实现产业转化。鼓励脉元要按照新法规要求,充分利用好政策,提高质量管理水平,做创新型高科技企业的排头兵。

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  此次调研,脉元深切感受到了省局领导的关怀与支持,相信在转化中心的指导和助推下,脉元必定以高度的责任感、使命感,以大胆的创新精神,填补我省二类创新医疗器械的空白,为陕西医疗器械行业发展注入活力和动力。